Expériences avec Holoxan
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Holoxan
ifosfamide
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L’ANSM suspend l’autorisation du médicament Ifosfamide EG
L’ANSM suspend l’autorisation de mise sur le marché de l’ifosfamide en solution (Ifosfamide EG) dans l’attente des conclusions de la réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque qui a débuté en mars 2020. La réévaluation européenne a été demandée par l’ANSM en fin d’année 2019 en raison du risque d’encéphalopathie potentiellement plus important sous ifosfamide en solution (Ifosfamide EG) que sous ifosfamide en poudre (HOLOXAN), observé dans une étude de pharmacovigilance.
La spécialité HOLOXAN doit être utilisée à la place d’Ifosfamide EG. L’ANSM s’est assurée que les stocks en HOLOXAN permettent la prise en charge des patients nécessitant un traitement par ifosfamide.
(26/08/2020)
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