Levothyrox en France:
Bioéquivalence démentie par Real World Evidence
En septembre 2017, nous avons publié un article sur nos découvertes dans l’article Depuis la modification du Levothyrox, le nombre d’utilisateurs insatisfaits a plus que doublé.
Depuis cette publication, il s’est passé beaucoup de choses. Il est paru un rapport émanant de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM, qui signale un dérèglement possible de la glande thyroïde et l’augmentation des effets secondaires. Une promesse a également été faite par la ministre des Solidarités et de la Santé d’élargir l’offre thérapeutique et, depuis octobre, il est possible de changer de médication si aucune stabilisation ne se produit après le passage à la nouvelle formule de Levothyrox.
Le taux de satisfaction est radicalement modifié
"...fatigue, douleurs articulaires..."
"...Aucun effet secondaire..."
"...perte d'équilibre, tachycardie, fatigue..."
"...très énervé , insomnie, dépression, grand mal de tête, trouble de la vue, problème articulaire et grande anxiété..."
"Diarrhées, tachycardie, vertiges, paresthésie au pied, crampes, déprime, vie au ralenti, surdité unilatérale qui empirait..."
Vous pouvez ainsi en déduire que les patients et leur médication sont minutieusement réglés. L’adaptation de la formule a fait en sorte qu’un dérèglement inattendu se produise avec tous les effets secondaires qu’il a entrainés.
Si des modifications sont faites, dans la réalité...
- 44,7 % des patients ont dû adapter leur dosage.
- Finalement, 79,5 % a changé totalement sa médication et 8,8 % veut encore le faire.
- La plupart des changements correspondent aux choix proposés par le ministère des solidarités et de la santé c’est-à-dire : L-thyroxin Henning (28,3 %), Euthyrox (27 %), L-thyroxine Serb (4,6 %).
...les expériences parlent d’elles-mêmes:
"Je suis scandalisée que l’on joue sur la santé des gens. J’ai fait le lien de mes maux via les médias en août 2017. Plusieurs médecins m’ont traitée de folle et prescrit des calmants que je n’ai jamais pris évidemment..."
"Vertiges, épuisement, chute de cheveux, nausées, ont disparu en 8 semaines mais les douleurs abdominales au niveau du pancréas et la perte d’appétit et un reste de fatigue chronique ont persisté jusqu’à mi-février. J’ai retrouvé mon état « normal » au bout de 5 mois 1/2..."
Si nous avions su cela...
"Les réactions générales du corps médical (sauf quelques exceptions, heureusement) ont été et sont encore inappropriées et méprisantes à l'égard des douleurs endurées et de l'incertitude pour l'avenir proche. Rien n'est solutionné."
"Ma vie a été volée à cause de ce changement de levothyrox, j'ai 60 ans et trop de souffrances physiques et morales, mon corps souffre, je suis devenue une grabataire"
"...la réaction du ministère de la santé a été catastrophique. Mais ce qui est le plus choquant, c'est la réaction des médecins (informés) et des spécialistes qui doutent de nos propos et de nos difficultés!! J'ai même entendu dire de la part d'une amie endocrinologue qu'il s'agissait d'une psychose collective!!"
Conclusion
Cette situation montre que de petits changements dont on pensait qu’ils n’étaient pas importants, peuvent pourtant avoir de grosses conséquences sur la santé des patients. Les études de bioéquivalence ne peuvent pas prévoir ce que vivra le patient et devraient être considérées comme insuffisantes si cela concerne des réponses réelles.
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