Comparaison entre les médicaments sous marque et leurs génériques

Y a-t-il une différence entre les médicaments de marque et les médicaments génériques?

Savoir si les médicaments de marque fabriqués par de grands laboratoires sont plus efficaces que leurs versions génériques est sujet à débat parmi les chercheurs, les professionnels de santé et les patients eux-mêmes.

Lorsque cela est possible, les problèmes de santé de la vie quotidienne seront soignés via la délivrance d'un médicament générique. Et ce parce qu'ils agissent de la même manière et que leur coût est moindre.

Cependant, de nombreux patients peuvent être sceptiques à l'idée d'opter ou de d'échanger leur médicament habituel pour une version générique. Ils peuvent décrire un plus grand nombre d'effets secondaires ou avoir l'impression que le médicament est moins efficace qu'un autre. Ce constat peut être aussi observé auprès des médicaments sans ordonnance comme les comprimés pour soigner les maux de tête ou les boutons de fièvre. De nombreuses personnes préféreront payer un peu plus cher pour choisir un médicament qui leur est familier plutôt que d'essayer une version qu'elles ne connaissent pas.

Est-ce que ces observations se justifient en raison de la composition des médicaments génériques?

Nous avons donc décidé d'approfondir le sujet et d'analyser les avis sur les médicaments publiés sur notre site internet MeaMedica. Nous avons examiné les différences entre les médicaments de marque et leurs génériques, notamment en ce qui concerne leur efficacité et les effets secondaires recensés. Pour appuyer nos propos et connaître l'opinion de spécialistes sur le sujet, nous avons consulté deux professionnels de santé de la pharmacie en ligne treated.com.

Les médicaments

Nous avons évalué, à partir de notre plateforme européenne, les avis de six médicaments de marque et de leurs génériques. Tous ces médicaments sont prescrits pour des usages très différents les uns des autres.

Les médicaments sélectionnés sont les suivants:

Le médicament contre le reflux d'acide Losec et son générique Oméprazole
Le médicament pour la migraine Imigrane et son générique Sumatriptan
Le traitement pour l'excès de cholestérol Zocor et son générique Simvastatine
La pilule contraceptive combinée Microgynon 30 et son générique Levonorgestrel/Ethinylestradiol
L'antibiotique Flagyl et sa version générique Métronidazole
Le traitement pour l'herpès Zovirax et sa version générique Aciclovir

Chacun d'entre eux a été évalué sur une note de 5, selon ces critères:

efficacité
nombre d'effets secondaires
sévérité des effets secondaires
et satisfaction globale

Voici les résultats de notre évaluation:

Losec a été noté par plus de trois quarts des sondés comme étant très efficace
Les patients ayant testé l'Oméprazole ont remarqué l'apparition d'effets secondaires plus graves ou plus nombreux que pour le médicament de marque
Losec récolte une note globale plus élevée que l'Oméprazole

Ces deux médicaments ont reçu une note identique en ce qui concerne leur efficacité et la satisfaction globale (moins de 10% de différence)
A propos des effets secondaires, une légère différence est observée

Comparé au médicament de marque Zocor, le médicament générique Simvastatine a été noté négativement
Simvastatine a une note quatre fois plus élevée en ce qui concerne son inefficacité et le nombre important d'effets secondaires qu'il provoque
La note de satisfaction globale est drastiquement différente. Le nombre de patients utilisant la version de marque et donnant un commentaire positif est quatre fois supérieur à celui relatif au médicament générique

Microgynon 30 et Ethinylestradiol/Levonorgestrel avis

Aucune de ces pilules n'a été réellement bien notée
Un total plus important de patientes a noté la version générique comme étant moins efficace
Les utilisatrices du générique ont remarqué une incidence plus élevée et des effets secondaires plus graves

En raison de leurs valeurs nulles, les deux médicaments ont échoué au test du khi deux
Les données valides permettent d'observer un score comparable concernant leur efficacité. Néanmoins, la version générique à une note moins défavorable en ce qui concerne les effets secondaires

Trop peu d'avis sur le médicament de marque ont été comptabilisés pour comparer les deux versions
Néanmoins, nous pouvons déduire du nombre élevé d'avis sur le médicament générique que ce dernier est beaucoup plus prescrit que la version originale

Interprétation

Ces comparaisons semblent donner du poids à l'idée que les médicaments génériques et de marque ne fonctionnent pas de la même manière.

Sur les quatre traitements ayant fait l'objet d'une comparaison satisfaisante, seul le médicament pour la migraine a montré des résultats se rapprochant d'un niveau d'équivalence entre la version de marque et son générique. En particulier, le traitement générique pour l'excès de cholestérol semble être particulièrement mal noté en comparaison avec le médicament de marque.

Nous avons communiqué ces résultats à Dr Wayne Osborne, de Treated.com, pour connaître son opinion:

"Je dois admettre que les écarts entre les avis m'ont surpris. L'observation que je peux faire est que les deux traitements pour la migraine, généralement utilisés sur demande, sont aussi des traitements qui ont montré la plus petite différence. Les traitements sur le long terme semblent avoir reçu le plus d'avis contradictoires."

En approfondissant nos résultats, le Dr Osborne émet comme hypothèse que la durée d'utilisation des médicaments expliquerait cet écart entre médicaments de marque et médicaments génériques:

"Est-ce que cela signifie que les patients ont tendance à avoir un avis négatif sur les génériques qu'ils utilisent sur le long terme ? Ou, est-ce que lorsqu'un patient utilise un traitement sur une longue période, il est mieux informé sur sa composition et cela accroît son scepticisme?"

Cependant, Pauline Bus PhD, docteur et chercheur ayant dirigé l'étude pour MeaMedica, considère que les patients ont tendance à être plus impartiaux quand ils ont à évaluer un médicament.

"D'après notre expérience, les patients sont tout à fait capables d'exclure cette partie de l'équation. Ils veulent uniquement partager leur expérience, pas uniquement parce qu'ils veulent être négatifs à propos de leur médicament (générique)."

Elle ajoute que les recherches réalisées par le Centre néerlandais de pharmacovigilance Lareb ont pu démontrer que les effets secondaires signalés par les docteurs et les patients tendent uniquement à différer par la terminologie utilisée. Mais d'un point de vue substantiel, ces effets sont généralement les mêmes.

"Par conséquent, on peut dire que les patients savent très bien comment juger leurs médicaments et leurs possibles effets secondaires."

En quoi les médicaments de marque se distinguent-ils des médicaments génériques?

Pour faire simple, quand un laboratoire développe un nouveau médicament, il en obtient les droits commerciaux exclusifs sur une période donnée. Quand cette période a expiré, les autres fabricants pharmaceutiques ont aussi le droit de produire ce même traitement, mais ils doivent le commercialiser sous un nom différent de la version originale.

Le Viagra, un médicament pour la dysfonction érectile à renommée mondiale, en est le parfait exemple.

Le laboratoire Pfizer a commercialisé pour la première fois ce médicament en 1998. Le brevet du Viagra a expiré 15 ans après. En conséquence, les autres laboratoires ont pu produire leur propre version à partir de 2013.

Parce que Pfizer détient le brevet du nom Viagra pour une durée indéfinie, les autres entreprises pharmaceutiques souhaitant commercialiser leur propre version doivent le faire sous un nom distinct (dans le cas du Viagra, le nom de son agent actif: Sildénafil).

Le dosage du médicament générique est le même (il se compose du même niveau d'agent actif). Cependant, il peut y avoir de légères disparités dans la composition des excipients, dont l'enrobage du comprimé.

En théorie, l'action du médicament générique devrait être identique à celle de la version originale (ou tout du moins, les différences devraient être négligeables).

Est-ce que ces différences minimes peuvent affecter l'efficacité des médicaments des génériques?

Avant d'être commercialisés, les médicaments génériques sont soumis à des tests minutieux pour s'assurer qu'ils fournissent une action comparable aux médicaments originaux. Mais c'est dans l'interprétation du terme "comparable' que des disparités peuvent potentiellement apparaître.

Pauline Bus nous explique "qu'il y a de grande libertés dans le processus de production. Tant que l'on peut constater une bioéquivalence sur une certaine amplitude et pendant une période de temps spécifique, le médicament est considéré comme identique. Cependant, les valeurs extérieures à ce périmètre peuvent avoir une grande influence quant à la manière dont répond une personne à un médicament."

En outre, en plus d'être commercialisés depuis plus longtemps, les médicaments de marque ont bénéficié d'une période de test plus longue:

Ainsi, Pauline ajoute "qu'un autre facteur qui peut avoir une certaine influence est que la version de marque a bénéficié d'un plus grand nombre de recherche pour optimiser le médicament et y ajouter les meilleurs excipients, comme pour son enrobage etc..."

Cependant David Kelly, pharmacien chez Treated.com, estime que la perception du patient joue aussi un rôle non négligeable.

Il déclare que "de nombreuses différences que les patients expérimentent entre les médicaments de marque et les médicaments génériques peuvent être attribuées aux perceptions individuelles, aux croyances et aux expériences avec le système de santé."

"L'expérience du patient lors de la consultation médicale pendant laquelle il s'est vu prescrire le médicament peut affecter sa croyance à propos des effets du médicament. Si par exemple le problème de santé a bien été compris par le médecin, que ce dernier a réellement prêté attention au patient et que la consultation médicale a été positive, le traitement médical a de plus grandes chances d'être accepté par le patient. Il est aussi important que le patient fasse parti du processus de décision. Des changements substantiels entre les médicaments de marque et différents génériques peuvent causer un sentiment d'incertitude chez le patient."

Est-ce que les génériques peuvent être plus performants que les médicaments de marque?

C'est l'un des scénario que cette analyse n'explore pas spécifiquement: un certain nombre de patients échangeant leur médicament de marque pour une version générique.

Pauline ajoute ainsi que si une telle étude avait lieu, elle permettrait sûrement de dégager une tendance, opposée à ce qui a été précédemment décrit. En effet, les patients peuvent avoir une expérience plus positive avec leur médicament générique qu'avec la version de marque.

"Avec d'autres médicaments que ceux décrits dans l'article, on obtient des messages positifs de patients ayant échangé leur médicament de marque avec la version générique. Ils peuvent constater que le générique est plus efficace ou qu'il engendre moins d'effets secondaires. Ou les deux."

Mais pour étudier parfaitement cette possibilité, Dr Osborne considère qu'une autre étude plus approfondie, dans un contexte distinct, est nécessaire:

"Je maintiens qu'un large nombre de patients a pour idée prédéterminée que les médicaments de marque fonctionnent mieux que les génériques, ce qui introduit un certain degré de préjudice concernant n'importe quelle comparaison car une connaissance préalable des médicaments utilisés est nécessaire."

"Pour avoir une analyse exhaustive des différences fonctionnelles entre les médicaments, une telle comparaison devrait avoir lieu sous la forme d'un essai contrôlé et randomisé à double aveugle, avec plus de participants."